安非拉酮类肥胖症药品被巴药物局暂停注册

【巴拿马中讯网根据本地新闻翻译】卫生部国家药物管理局国家药物警戒中心根据欧洲药品管理局(EMA)发出的相关警报,撤销抗肥胖药物安非拉酮的上市许可,该产品在巴拿马的卫生注册也已被暂停。

目前,在国家药房和药品管理局的系统内注册的含有活性成分安非拉酮的产品是:商品名 Neobes 75mg 缓释胶囊,由实验室墨西哥 Productos Medix S.A. de C.V生产,卫生登记号 82955。

迄今为止,国家药物警戒中心(CNFV)仅收到(1)起与活性成分安非拉酮相关的疑似药物不良反应报告,其中报告了强烈的肠绞痛。

卫生部通过国家药物警戒中心的建议是暂停所有当前的卫生注册以及更新和获得药物健康注册的过程,由于其在肺动脉、心脏病、依赖性、精神问题和对胎儿的伤害。

服用安非拉酮的患者应联系他们的医生,以讨论适合的治疗方法。

国家药物警戒中心表示我们正在关注此安全公告,并在有更多信息可用时进行通报。

2022 年 10 月 27 日,欧洲药品管理局 (EMA) 的药物警戒风险评估委员会 (PRAC) 确认了撤销安非拉酮抗肥胖药物上市许可的建议。

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