巴拿马暂停含有雷尼替丁的药品卫生注册 

【巴拿马中讯网根据本地新闻翻译】巴拿马药房和药品局下令预防性和立即暂停在本国所有药品形式中含有雷尼替丁有效成分的所有药品的卫生注册。

该命令是根据 2022 年 8 月 11 日第 317 号决议下达的；因2019年该药物被发现含有一种称为 N-亚硝基二甲胺的亚硝胺杂质，所以于同年从整个国家领土撤出。如果大量摄入则会导致癌症。

药房及药物部主管 Elvia Lau 表示，“该产品的制造商已被告知，他们必须根据证据和定量分析，证明该药物是否含有大量杂质，因为他们没有指定说明，则需要在市场上被撤走”。

他补充说，制造商必须进行所有必要的分析并提交相关内容，以便以后药房和药物管理局可以批准其商业化，否则将维持暂停销售。

他指出，该决议还表明，分销机构、进口商和制造商被勒令撤回其任何配方中的所有批次药品。

最后，他解释说，通过卫生部国家药学和药物局，就雷尼替丁治疗替代品的可用性进行了各自的磋商，以便确定它们是否具有有力的药用性或属于风险药物。