药物局警告同用trimetoprim和sulfametoxazol的风险

【巴拿马中讯网根据本地新闻翻译】巴拿马卫生部的药品和药物管理局向公众发出警告,对于联合使用来治疗泌尿道感染、呼吸道感染和胃肠道感染的抗生素trimetoprim和sulfametoxazol需要保持警惕。

巴拿马卫生部引用了加拿大药品监管机构Health Canada的报告,该报告指出正在审查trimetoprim和sulfametoxazol联用可能导致罕见但危险且极度致命的血管滞性淋巴组织细胞增多症(LHH)的风险。血管滞性淋巴组织细胞增多症会导致大量白细胞积聚,从而破坏器官并破坏其他血细胞。

根据Health Canada的报告,他们从加拿大药品警戒系统数据库和科学文献中,检查了10例使用trimetoprim和sulfametoxazol联合治疗的LHH病例。在这些案例中,他们发现1例可能与该药物组合有关,8例可能有关,1例的关联性较低。在这8例可能相关的病例中,大部分病例存在可能导致LHH发病的其他医疗条件,主要是常见感染。在所有研究的10例病例中,有2例报告了死亡,其中1例可能与该药物组合有关,另1例与药物组合的关联性较低。

Health Canada也审查了两篇报告了使用trimetoprim和sulfametoxazol联合治疗的患者中发现的LHH病例的科学文献。总体来说,由于研究的局限性以及患者存在的风险因素,trimetoprim和sulfametoxazol的组合与LHH之间的关联性并不明确。

在巴拿马,卫生部的药品和药物管理局已经记录了10种含有trimetoprim和sulfametoxazol的药品。同时,国家药品监控中心也记录了两份疑似与这两种药物组合使用相关的不良反应报告,包括麻木症、面部红斑和肿胀。巴拿马卫生部在其网站上发布了这种药物的安全性通告,其内容如下:通告:0025/CNFV/DNFD,trimetoprim和sulfametoxazol:药物诱导的免疫性血小板减少症的风险(发布于2015年3月13日)。

国家药品监控中心推荐医生和患者遵循安全性通告中的建议,关于使用trimetoprim和sulfametoxazol可能增加罹患血管滞性淋巴组织细胞增多症(LHH)的风险。对于制造含有trimetoprim和sulfametoxazol的产品的制药厂,药品监控中心建议他们在产品说明书和包装上添加这项新的安全信息。

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