当局关注新冠口服药物Paxlovid或致不良反应的警报.

【巴拿马中讯网根据本地新闻翻译】巴拿马国家药物警戒中心（CNFV）正密切关注加拿大药品监管机构Health Canada发布的关于抗病毒药物Paxlovid（用于治疗COVID-19）与免疫抑制剂Tacrolimus之间相互作用下可能导致患者出现严重不良反应的警报。

在某些情况下，观察到Tacrolimus水平迅速上升，这可能导致急性肾损伤和由过度免疫抑制引起的严重感染易感性。

截至目前，CNFV已收到两例涉及Paxlovid（Nirmatrelvir和Ritonavir）药物引起不良反应的疑似报告，其中包括剧烈头痛、恶心、呕吐、腹泻和低血压。

根据2021年8月30日的行政命令第834号，巴拿马接受了世界卫生组织和泛美卫生组织（OMS/ OPS）关于COVID-19药物紧急使用授权的建议，以便于在全国范围内提供和使用。

2022年4月8日，国家药品和药物管理局批准了Paxovid 150mg /100,g肠溶片的紧急使用授权003M-AUE-DNFD。

2022年9月12日，巴拿马卫生部宣布口服药物Molnupiravir和Paxlovid可用于抗击COVID-19，在15个卫生区域和自治区得到分发。

Paxlovid（nirmatrelvir和ritonavir）适用于轻度至中度COVID-19患者，这些患者的SARS-CoV-2病毒检测呈阳性，且有很高的风险发展为重症COVID-19，包括住院或死亡。

Paxlovid是一种细胞色素P450（CYP）3A抑制剂，可能会增加主要通过CYP3A代谢的药物的血浆浓度，加拿大监管机构详细说明。

与此同时，Tacrolimus是一种免疫抑制剂，用于治疗或预防器官移植排斥反应，以及治疗类风湿关节炎。Tacrolimus由CYP3A代谢。它也具有狭窄的治疗指数，这意味着剂量或血浆浓度的微小差异可能导致严重的、危及生命的药物不良反应。

建议：

Health Canada加拿大卫生局建议医疗专业人员在无法严格控制免疫抑制剂浓度的情况下避免在使用免疫抑制剂的患者身上使用Paxlovid。

如果同时使用，建议调整免疫抑制剂的剂量，监测免疫抑制剂浓度和与免疫抑制剂相关的不良反应。

查阅Paxlovid产品标签和个别免疫抑制剂产品标签以获取更多信息，并寻求患者免疫抑制治疗专家的专业咨询。

在使用Paxlovid之前和治疗期间考虑药物相互作用；在使用Paxlovid治疗期间检查合用药物，并监测与合用药物相关的不良反应。

在巴拿马，国家药物警戒中心宣布将跟踪此安全通知，并在有更多信息可用时进行沟通。

观看原文请点击：Alerta por Paxlovid, medicamento oral contra covid-19