Gorgas提醒:这几款家庭检测盒没有经巴拿马卫生登记
【巴拿马中讯网根据本地新闻翻译】几款用于家庭式自行病毒检测的Covid-19 测试盒,因受到美国食品药品监督管理局 (FDA)的安全警报,并没有获得巴拿马戈尔加斯纪念研究所的卫生注册,因此卫生部提醒市民不要使用它们。
Gorgas所长胡安·米格尔·帕斯卡尔(Juan Miguel Pascale)表示,目前只有适用于专业用途的检测 SARS-CoV-2 的抗原测试被批准在巴拿马用于诊断 Covid-19,并且需要在有卫生登记的营业场所内销售,而当市民购买那些可以进行自我检测的测试盒则应慎重选择。 以下是三种没有得到卫生登记的家庭测试盒:Celltrion Dia Trust Covid-19 Ag Rapid Test, Acon Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test 和Estandar Q Covid-19 Ag Home Test.
Gorgas 解释说,目前,在本国获得卫生注册的快速测试盒有:Standard Q Covid-19 Ag Home Test 和 la Estándar Q Covid-19 Ag Test,它们都具有不同的用途和范围。
Gorgas 敦促公民通过咨询主管部门以了解自行应用测试盒的范围和批准情况。 ICGES 是负责为病毒测试盒颁发卫生登记许可的实体。