卫生部警告针对严重痤疮药物的使用

【巴拿马中讯网根据本地新闻翻译】巴拿马卫生部（Minsa）向医疗人员和普通民众通报，人类药物委员会（CHM）及其异维甲酸专家工作组建议采取新措施，以加强异维甲酸治疗的安全性。

异维甲酸是一种严重痤疮治疗方法，仅可用于没有对抗生素和局部治疗产生反应的严重痤疮。在英国，异维甲酸胶囊也以Roccutane和Reticutan品牌为人所知。

据CHM报告，这种药物具有一系列重要风险，包括对胎儿造成严重损害。此外，服用异维甲酸的患者曾报告精神疾病和性功能障碍的病例，这些问题需要立即处理。

所有服用异维甲酸的患者都需要进行血液检查，以监测与肝胆疾病和脂质代谢异常有关的情况，详见Minsa国家药房和药品管理局发布的名为“异维甲酸（Roaccutane）：未来几个月将推出新的安全措施”的安全通知011-23/CNFV/DFV/DNFD-2023。

CHM已组建了一个实施顾问组，由专家和医疗组织代表组成，以就这些建议的实施提供建议。

目前，医疗专业人员无需采取任何新措施，但卫生部门建议与考虑使用异维甲酸的患者充分讨论风险。

同样，他们建议在18岁以下患者开始治疗前，要求两名处方者同意患者的痤疮严重，且没有其他有效治疗方法，然后才能开始使用异维甲酸治疗。

关于精神疾病的警告，已经有患者在接受异维甲酸治疗时出现抑郁、焦虑和精神病症状，还有患者在服用异维甲酸时自杀身亡。CHM报告中还包括了关于药物不良反应疑虑的更多信息。

在巴拿马，国家药房和药品局注册了含有异维甲酸活性成分的以下产品。Roaccutan 10 mg（批号113175）和20 mg胶囊（批号113176）由德国Catalent Germany Eberbach GMBH制造；Hyndriax 10 mg胶囊（批号85318）由哥伦比亚Procaps S.A.制造。

同样，Isoface 20 mg软胶囊由哥伦比亚Procaps S.A.制造（LT 59590），Isoface 10 mg软胶囊由哥伦比亚Procaps S.A.制造（批号59587），Hyndriax 20 mg胶囊由哥伦比亚Procaps S.A.制造（批号86526）；Roaccutan 20 mg胶囊由德国Catalent Germany Eberbach GMBH制造（批号46762），Roaccutan 10 mg胶囊由德国Catalent Germany Eberbach GMBH制造（批号46761）。

截至目前，巴拿马国家药物警戒中心（CNFV）已收到两份关于活性成分异维甲酸的药物不良反应疑虑报告，然而，没有一份报告与性功能障碍相关，但确实报告了精神疾病，如自杀观念。

其他已报告的不良反应包括毛囊炎、瘢痕性痤疮、脱发和皮肤脆弱。

针对这些情况，CNFV发布了多份关于药物安全使用的信息通知。

观看原文请点击：Minsa advierte sobre uso de medicamento para acné grave