【巴拿马中讯网根据本地新闻翻译】巴拿马总统 Laurentino Cortizo 否决了旨在规范检测新型 SARS-CoV-2 冠状病毒的家庭测试盒的法案。
早前，立法机构副主席凯拉·哈丁提议了以低成本为民众推销这些测试。
对此，共和国总统府法律团队认为，负责监管与诊断医疗器械相关的一切事务是由巴拿马戈尔加斯纪念研究所的公共卫生中央参考实验室负责的。
此外，这条752 号新法案中规定了对有意销售进口测试盒的人在获得卫生注册的唯一要求是自由销售证书，这显然是违反了现行规定。
另一方面，行政部门提醒说，如授权使用自行测试设备的2022 年 1 月 24 日第 5 号行政令所述，自行测试盒的结果仅被视为指示性的，没有诊断价值。
最后，总统认为立法倡议不方便，因为“它只会助长公共机构之间的权限冲突，而且它的规定包含不一致和漏洞，使其无法正确应用。”
此外，该法案还打算授权“在其内容上未开发的活动，包括自行测试盒的进口、营销和分发”。
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